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| 实验室认可的一般状况 |
| http://www.isolearn.com 2011-04-20
报考审核员
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实验室认可的概念:所谓的认可是指国家权威机构对某个单位或某个个人有能力完成某件工作的承认。
认可与认证不同,如ISO9000认证,认证本身不是权威机构来认证,而是商业机构,商业机构有品牌之分,有的公司严谨,有的公司差一点;认证是根据ISO9000体系的要求来认证的,并不是国家权威机构,也不承认个人的能力。认可是由国家权威机构执行的,凡是实验室必需是由国家一家认可。也就是由国际标准化ISO委托中国的机构——中国实验室国家认可委员会进行认可。
认可标志着什么呢?认可标志着权威机构承认实验室的质量,承认实验室的能力。通过认可委的监督能够使实验室建立一个好的质量管理体系。同时,认可委认可后要承担责任,比如生物安全有三级P3实验室,P3实验室必需经过国家认可,国家一旦认可,P3实验室要出了问题,除个人技术问题外,如果是在体系上出了问题,国家认可委员会要承担责任。
如SRAS第二次在北京出现的时候,大家说是CDC出的问题,实验室出了问题最紧张的是谁呀?是国家实验室认可部门。因为认可部门给了这个牌照,认可了这个实验室后,才做的这个工作。假使在体系中出了问题,认可委负首要责任。后来追查出是具体的工作人员违规操作,没有按照体系去做而出的问题,所以认可委没有责任。
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