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      http://www.isolearn.com  2011-01-24 报考审核员
          1、企业简介、营业执照、生产合格证、生产许可证、税务登记证;
          2、产品正确中、英文及拉丁文名称;
          3、产品的各级批准证书及文号;
          4、产品的国家、企业或行业质量标准;
          5、产品中、英文说明书(含用法、用量、保质期、有效期、保存条件、禁忌等内容);
          6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;   
          7、药理、毒理、药效或致敏实验等研究资料(依据不同定位提供);
          8、临床实验报告(申办OTC必备);
          9、产品样品(3批次,每批二盒);
          10、产品各类获奖证书(仅供参考);
          11、GMP咨询及新药申请所需材料另行要求。  
          注:具体提供材料,以签订的协议为准并有提供单位法人代表或总工签字方能有效。

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