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      制定评审和标准的准则
      http://www.isolearn.com  2012-11-27 报考审核员

      对所识别的特殊过程如何进行确认,具备什么样的能力才算充分,对此应制定一个过程的评审和批准准则,就像“工艺试验大纲”

      一般来说,准则应有如下要点:

      1. 所需确认的产品名称和过程的名称范围。
      2. 在六大因素中,根据过程产品特点,应进行认可的因素及这些因素应具有的状态水准。
      3. 状态认可后的过程产品抽样规定。
      4. 过程产品需要验证的特性及合格评定水平。这是一项专业技术性强又十分关键的内容,当产品标准中有可靠性试验要求时,可参照这些要求制定。当无相关要求时,应根据产品在交付使用中可能的真正质量特性而灵活制定。

      如,对一组在交付使用过程中主要承受拉应力的对接阻焊件,验证的特性可以确定为对接样件的抗拉试验。合格评定条件可规定为两组:一是在样件焊缝区域未发生断裂,则验证合格;二是在样件焊缝区域断裂,则验证合格;二是在样件焊缝区域断裂,但断裂强度高于母材的基础抗拉强度,也可判定为验证合格。

      另外,若某些代用质量特性比较准确地对真正质量特性进行了转换,基本模拟了产品的服役状态,如前述减震弹簧的疲劳试验、刚性试验,以及表面处理的盐雾试验、耐蚀性试验,那么这些特性也是可以替代真正的质量特性用作特殊过程能力确认的。

      过程确认的组织及批准程序。对特殊过程进行确认时,一般应由六大因素中对该过程由明显影响的责任部门的人员参加,共同进行。

      经确认能力不足的特殊过程,应运行纠正措施的规定,以及纠正措施完成后的再确认安排。

      特殊过程控制

      特殊过程确认的目的是为了应用特殊过程的控制,所以确认的结果对特殊过程控制起到指导作用。特殊过程控制就是保持确认后的状态进行生产,即监控人、机、料、法、环六大方面是否符合规定。还应记录生产过程中各参数和客观的数据,这是符合状态的客观依据。现就热处理过程为例,控制的重点是加热过程的温度、保温时间,以及退火、调质等过程的操作参数,并不是能否升温、保温,也不是规范中要求的完成退火、调质等项作业的本领。如果连规范所要求的升温、保温的能力都不能达到就应及时停止作业,待查清原因及采取措施最终达到确认后的状态方可用于生产。

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