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      ISO19011标准第二版的变化及其对各类审核的影响
      http://www.isolearn.com  2012-11-21 报考审核员

      国际标准化组织(ISO)与2011年11月15日正式发布ISO19011:2011《审核管理体系的指南》。根据对照新旧版,给出主要变化以及可能对审核的影响。

      与第一版相比,第二版的ISO19011标准正文仍然是7章,其描述和提供内容的框架是一致的。不同的是第二版标准增加了两个附录,附录A描述了与第7章“审核员的能力和评价”有关的信息,预计这可能会在不久之后引起审核员注册要求的变化;附录B为审核员策划和实施审核提供了附加的指南,部分内容来自第一版标准中的“实用帮助”,部分为新增内容。附录B共有8节,分别给出使用审核方法、实施文件评审、抽样、准备工作文件、选择信息源、访问受审核方场所、面谈、准备工作文件、选择信息源、访问受审核方场所、面谈、审核发现方面的指南,这一部分对新神话员有很好的帮助作用。

      第二版ISO19011标准一个显著的变化时将该标准名称中的“质量和(或)环境”的字样去掉了,这一做法使得我们在对于一些新兴管理体系审核时可以合理使用该指南。无论对于哪一个管理体系的内审,只有掌握了ISO19011标准第6章大部分内容,才能成为一个合格的审核员;而第5章对于审核方案管理人员是必不可少的。对此,注册审核员可以在审核组织体系“内部审核”过程时关注内审员这方面的必要能力。

      第二版ISO19011标准在前言中提出,本标准更清晰地划分了一二方审核与第三方审核,并指出国际标准化组织/合格评定委员会(CASCO)制定的ISO/IEC17021更适用于第三方的认证审核,而ISO19011适用于第一二方审核,归纳来看,第二版ISO19011标准主要有以下几方面的变化:

      • 从点上看,以下几个关键词的引入引人注目

      风险:ISO19011在不同的地方共52处出现了“风险”这一名词,足见ISO/TC176对于这一新概念引入的重视,标准中包括诸如:审核方案的风险、受审核方的风险、监视和评审风险、完成审核目的的风险、受审核方造成的风险等,ISO19011标准并未给出更多的基于风险的审核指南,看来这方面还需要审核员在实践中不断摸索。标准中也出现了风险识别、风险评估、减轻风险等环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)审核员较为熟悉的名词,不同的是这次审核员需要考虑的是审核活动中自己所面临的风险,而不是受审核方组织的风险。

      远程审核方法:本指南提出了远程审核方法,但关于它的描述并不多,大致上业内的主要观点还是通过互联网、卫星电话和视频会议的形式进行审核。远程审核方法可以分为面谈和其他非互动式的获取信息两种方式。通过视频会议形式与必要的员工进行面谈是一件较为容易的事情,主要考虑的事情就是确定互联网接入的带宽和稳定性,非互动式的信息获取方式的运用却较为复杂,主要是受审核方在信息安全和保密的基础工作中,通常都未考虑过这种系统性的临时授权访问的安排,为审核组开发关键过程资料远程查询,在大多数组织都不是一件很容易办到的事。此外,在受审核方某个中心办公室,通过网络进行大多数文件记录的审核,而厂区现场的审核活动主要是验证一些实际情况和一些未电子化的记录。

      保密:作为新增审核原则,在指南中共被提及14次。上述远程审核授权访问问题就与保密密切相关。当然,审核指南将保密作为新的审核原则之一,并不只是因为这一原因。审核员应当小心谨慎地使用和保护受审核方所提供的各种信息。整个审核涉及一系列的过程和活动,在此过程中的保密或信息安全方面的考虑,只要求审核方案管理人员和审核员个人的自律是远远不够的。第三方认证机构管理层不妨考虑,在认证机构建立和实施近来兴起的“信息安全管理体系”,该体系要求的框架与我们熟知的质量管理体系(QMS)十分接近。

      管理体系:在实践中,ISO19011:2002标准在大多数时候是事实上的各类管理体系审核的指南性文件,但这次换版将标准名称去掉了“质量和(或)环境”,一定程度上也反映了ISO/TC176的愿望。但希望该标准能成为真正的通用审核指南,并不只是在名词术语里引用ISO9000中关于“管理体系”的定义那么简单,特别是对于非基于过程方法或PDCA方法的管理体系,如何有效依据本指南工作目前还没有进一步的研究成果

       

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